下载中心

时 间 浏 览 标 题
• [ 2019-05-11 ] 1 手柄生产工艺流程图
• [ 2019-05-11 ] 1 吸引器产工艺流程图
• [ 2019-05-11 ] 1 医用硅酮凝胶敷料生产工艺流程图
• [ 2019-05-11 ] 1 两项炎症蛋白芯片体外诊断检测试剂盒（微电流免疫芯片）生产工艺流程图
• [ 2019-05-11 ] 1 透明质酸敷料体外诊断试剂试剂生产工艺流程图
• [ 2019-05-11 ] 1 免疫层析法体外诊断试剂生产工艺流程图
• [ 2019-05-11 ] 7 体外诊断试剂十六个体系考核类型分类表
• [ 2019-05-11 ] 1 关于体外诊断试剂生产企业质量体系建设--对厂房、净化车间、空调净化系统的要求部分
• [ 2019-05-11 ] 1 关于体外诊断试剂生产企业质量体系建设--生产 厂房 设施设备 部分
• [ 2019-05-11 ] 2 《体外诊断试剂-医疗器械生产质量管理规范附录 》厂房与设施的要点分析
• [ 2019-05-11 ] 5 体外诊断试剂质量管理体系核查要点——法规要求纲要
• [ 2019-05-11 ] 4 体外诊断试剂冷藏柜、冷库的备用制冷、发电机、报警系统建议
• [ 2019-05-11 ] 1 洁净厂房监测中的常见问题
• [ 2019-05-11 ] 1 洁净室压差的控制方法
• [ 2019-05-11 ] 1 体外诊断GMP审查要点以及飞检案例-1
• [ 2019-05-11 ] 5 体外诊断试剂质量管理体系核查要点解析---厂房与设施
• [ 2019-05-08 ] 1 医疗器械强制行业标准:
• [ 2019-05-06 ] 6 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）--I-2 样本处理用产品
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）--I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）
• [ 2019-05-06 ] 5 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）--Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂
• [ 2019-05-06 ] 2 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）--Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）--Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）--Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）--Ⅱ-6 用于维生素检测的试剂
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）-Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂