分类

           产品型别及产品举例

（第一类）
酶联免疫（酶标板、磁珠、微粒子）类试剂

酶联免疫法：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）；癌胚抗原定量测定试剂盒(免疫荧光法)

化学发光法：人生长激素（GH）定量测定试剂盒

增强化学发光免疫分析法：巨细胞病毒抗体检测试剂盒

时间分辨荧光法：游离甲状腺素（FT4）定量测定试剂盒

电化学发光法：甲型肝炎病毒抗体诊断试剂盒

微粒子酶免法：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒

（第二类）
胶体金（硒、乳胶）类试剂

胶体金法：梅毒抗体-乙肝表面抗原诊断试剂盒

胶体硒法：HIV(1+2+0)试剂盒

（第三类）
免疫印迹试剂

免疫印迹试剂盒: 风湿病自身抗体检测试剂盒（免疫印迹法）

（第四类）
蛋白芯片（微阵列）类试剂

蛋白芯片（微阵列）：丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（蛋白芯片法）；多肿瘤标志物检测试剂盒（蛋白芯片法）

（第五类）
单抗类试剂

血型定型类试剂：血型定型试剂盒（单克隆抗体）

免疫组化：ImmuChem免疫组化试剂盒（单抗）

免疫比浊：血清载脂蛋白A1免疫比浊试剂盒

乳胶凝集：D-dimer二聚体乳胶凝集试剂盒

（第六类）
多抗类试剂

血型定型类试剂：血型定型试剂盒（人血清/马血清）

免疫组化：癌胚抗原检测试剂盒（多抗）

免疫比浊：β-微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

乳胶凝集：沙门氏菌乳胶凝集试剂盒

（第七类）
诊断血清（菌液）

诊断血清：侵袭性大肠埃希氏菌诊断血清；志贺氏菌属四种混合多价血清

诊断菌液：伤寒沙门菌菌体（O）抗原、鞭毛（H）抗原诊断菌液

（第八类）
血球凝集类试剂

抗体致敏血球：破伤风抗体诊断试剂（血凝法）；白喉抗体诊断试剂（血凝法）

（第九类）
核酸扩增类试剂

荧光PCR：乙型肝炎病毒核酸定量测定试剂盒

PCR-ELISA：结核分支杆菌检测试剂盒（核酸扩增酶联免疫法）

PCR-毛细管电泳：性染色体多倍体（分型与突变）检测试剂盒；

PCR-电泳：α-地中海贫血基因诊断试剂盒（gap-PCR法）

转录介导扩增（TMA）：沙眼衣原体与结核分枝杆菌检测试剂盒

（第十类）

基因芯片（微阵列）类试剂

基因芯片（微阵列）：α-地中海贫血基因芯片诊断试剂盒

PCR-杂交：人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向杂交法）

（第十一类）
探针放大（原位杂交）类试剂

bDNA类：HIV-1 bDNA 检测试剂盒；mRNA检测试剂盒(生物素原位杂交法)

（第十二类）
普通生化类试剂（十万级要求）（包括酶类化学试剂、凝血试剂类等试剂）

酶类化学试剂:丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒；碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒

凝血试剂:凝血酶原时间（PT）测定试剂盒；组织纤溶酶原激活物（t-PT）测定试剂盒

（第十三类）
普通生化类试剂（清洁环境）（包括一般化学试剂、血气电解质类、血液分析仪用试剂类等）

一般化学试剂：无机离子（铝、镉等）测定试剂盒；白蛋白测定试剂盒（BCG法）；总胆固醇测定试剂盒（COD-CE-PAP法）

血气电解质:电解质分析仪随机试剂；生化分析仪用稀释液、冲洗液

血液分析仪用试剂: 血液分析仪用稀释液、溶血剂

（第十四类）
干化学类试剂

干化学试剂（条、卡或盒）：干化学尿液分析试纸条；尿微量白蛋白（UALB）测试卡

（第十五类）
药敏类试剂

药敏纸片（卡）：抗生素药敏纸片；随机专用药敏试剂（盒）（卡）

（第十六类）
培养基类

马丁干粉培养基；人胚胎干细胞无血清培养基