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6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）--I-2 样本处理用产品

   

6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）--I-2 样本处理用产品
序号产品类别产品分类名称预期用途管理类别
697I-2 样本处理用产品比浊管用于判定菌悬液的均一性和一致性。I
698I-2 样本处理用产品革兰染色液用于细菌或真菌的涂片染色。I
699I-2 样本处理用产品抗酸染色液用于分枝杆菌、诺卡菌等细菌抗酸染色，包括荧光染色。I
700I-2 样本处理用产品荚膜染色液用于菌体荚膜的染色。 I
701I-2 样本处理用产品芽孢染色液用于菌体芽孢的染色。 I
702I-2 样本处理用产品鞭毛染色液用于菌体鞭毛的染色。I
703I-2 样本处理用产品幽门螺杆菌染色液用于幽门螺杆菌染色I
704I-2 样本处理用产品墨汁染液用于观察菌体有无荚膜。I
705I-2 样本处理用产品乳酸棉酚蓝染液用于真菌检查的染色。I
706I-2 样本处理用产品尿液分析用染色液用于尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。I
707I-2 样本处理用产品血细胞分析用染色液用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。I
708I-2 样本处理用产品阿利辛黄染色液用于组织细胞学染色从而定性检测样本中的幽门螺杆菌。I
709I-2 样本处理用产品阿利辛蓝染色液用于组织细胞学染色，定性鉴定粘多糖。I
710I-2 样本处理用产品阿利辛蓝－过碘酸雪夫氏染色液用于组织细胞学染色从而定性鉴定多糖中的酸粘蛋白。I
711I-2 样本处理用产品弹性纤维染色液用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的弹性纤维。I
712I-2 样本处理用产品过碘酸雪夫染色液用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的糖原、粘多糖。I
713I-2 样本处理用产品铁染色液用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的粘液多糖类物质。I
714I-2 样本处理用产品吉姆萨染色液用于组织细胞学染色从而鉴别骨髓和其他造血组织（淋巴结）中的白细胞，还可用于鉴定某些微生物。I
715I-2 样本处理用产品粘蛋白胭脂红染色液用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的酸性粘多糖。I
716I-2 样本处理用产品Masson三色染色液主要用于组织中结缔组织、肌肉和胶原纤维的组织细胞学染色。I
717I-2 样本处理用产品苏木素染色液主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色。I
718I-2 样本处理用产品巴氏染色液主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。I
719I-2 样本处理用产品瑞氏-吉姆萨染色液 主要用于对血细胞进行染色。I
720I-2 样本处理用产品苏木素-伊红染色液（H-E）主要用于对细胞组织进行染色。I
721I-2 样本处理用产品瑞氏染色液主要用于对血细胞进行染色。I
722I-2 样本处理用产品α-醋酸萘酚酯酶（α-NAE）染色液主要用于骨髓细胞的组织细胞学染色。I
723I-2 样本处理用产品α-丁酸萘酚酯酶（α-NBE）染色液主要用于骨髓细胞的组织细胞学染色。I
724I-2 样本处理用产品氯化醋酸AS-D萘酚酯酶（AS-DNCE）染色液主要用于骨髓细胞的组织细胞学染色。I
725I-2 样本处理用产品过氧化物酶（POX）染色液主要用于组织、细胞中过氧化物酶的染色。I
726I-2 样本处理用产品苏丹黑染色液主要用于组织细胞中脂类的染色。I
727I-2 样本处理用产品网状纤维染色液主要用于组织中网状纤维的组织细胞学染色。I
728I-2 样本处理用产品DAB染色液主要用于免疫组织化学染色的显色。I
729I-2 样本处理用产品银染液用于对蛋白、核酸的银染色。I
730I-2 样本处理用产品红色复染染色液该产品用于对细胞核的染色。I
731I-2 样本处理用产品亮绿－过碘酸雪夫氏染色液用于定性组织学染色，对福尔马林固定、石蜡包埋组织中的真菌染色。I
732I-2 样本处理用产品琼斯亮绿染色液用于定性组织学染色，鉴别毛细血管基底膜。I
733I-2 样本处理用产品刚果红染色液用于定性组织学染色，有选择性地对福尔马林固定、石蜡包埋组织中的淀粉体染色。I
734I-2 样本处理用产品斯坦氏染色液用于定性组织学银染色来辅助识别福尔马林固定、石蜡包埋组织中的各种致病微生物。I
735I-2 样本处理用产品六胺银染色液用于定性组织学染色，对福尔马林固定、石蜡包埋组织中的真菌和其他机会性生物的细胞壁中的多糖染色。I
736I-2 样本处理用产品返蓝染色液主要用于调节苏木素的染色，从紫色变为蓝色。I
737I-2 样本处理用产品伊红染色液主要用于细胞浆染色。I
738I-2 样本处理用产品原位杂交蓝染染色液用于在间接生物素抗生物素蛋白链霉素系统中检测特异性荧光素标记的探针。I
739I-2 样本处理用产品地高辛染色液用于原位杂交细胞组织上的核酸靶点的检测。I
740I-2 样本处理用产品原位杂交碱性磷酸酶染色液主要用于与一抗结合后的显色。I
741I-2 样本处理用产品苯胺蓝染色液主要用于神经组织、细胞、结缔组织的染色。I
742I-2 样本处理用产品免疫显色试剂在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。I
743I-2 样本处理用产品血细胞分析用鞘液适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对血液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。I
744I-2 样本处理用产品尿液分析用鞘液适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。I
745I-2 样本处理用产品血细胞分析用稀释液用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。I
746I-2 样本处理用产品血型分析用稀释液用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型，交叉配血前的样本稀释。I
747I-2 样本处理用产品尿液分析用稀释液用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。I
748I-2 样本处理用产品凝血分析用稀释液用于在凝血测试中稀释病人血浆标本。I
749I-2 样本处理用产品样本稀释液用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。I
750I-2 样本处理用产品血细胞分析用溶血剂用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。I
751I-2 样本处理用产品糖化血红蛋白溶血剂用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。I
752I-2 样本处理用产品组织固定液用于新鲜组织样本的固定。I
753I-2 样本处理用产品细胞保存液用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。I
754I-2 样本处理用产品样本保存液用于组织、细胞病理学分析样本的保存。I
755I-2 样本处理用产品免疫组化抗原修复缓冲液用于免疫组织化学染色前的抗原修复。I
756I-2 样本处理用产品原位杂交用蛋白酶用于组织或细胞样品，增强细胞膜的通透性。I
757I-2 样本处理用产品样本释放剂用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。I
758I-2 样本处理用产品清洗液用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。I
759I-2 样本处理用产品增强液用于与标记在抗体上的发光标记物形成强荧光复合物，以便定量检测荧光强度。I
760I-2 样本处理用产品样本密度分离液通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。I
761I-2 样本处理用产品全自动免疫检验系统用底物液与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）I
762I-2 样本处理用产品全自动免疫检验系统用终止液用于终止酶标二抗与底物液的荧光反应，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）I
763I-2 样本处理用产品蛋白、多肽提取或纯化试剂用于多肽、蛋白质的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。I
764I-2 样本处理用产品核酸提取或纯化试剂用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。I
765I-2 样本处理用产品缓冲液仅用于提供/维持反应环境。I
766I-2 样本处理用产品样本萃取液用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。I


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