医疗器械强制行业标准:

1 牙科学 旋转器械车针 第2部分：修整用车针 YY 0302.2-2016 现行

2 眼科仪器 眼内照明器 第1部分:通用要求和试验方法 YY 0792.1-2016 现行

3 激光治疗设备_红宝石激光治疗机 YY 0983-2016 现行

4 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 现行

5 心肺转流系统一次性使用吸引管 YY 1271-2016 现行

6 透析液过滤器 YY 1272-2016 现行

7 血液净化辅助用滚压泵 YY 1273-2016 现行

8 压力控制型腹膜透析设备 YY 1274-2016 现行

9 热空气型干热灭菌器 YY 1275-2016 现行

10 蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 YY 1277-2016 现行

11 一次性使用静脉留置针 YY 1282-2016 现行

12 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016 现行

13 一次性使用胆红素血浆吸附器 YY 1290-2016 现行

14 光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害防护 YY 1296-2016 现行

15 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 YY 1298-2016 现行

16 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 1300-2016 现行

17 激光治疗设备_铒激光治疗机 YY 1301-2016 现行

18 心肺转流系统 离心泵 YY 1412-2016 现行

19 离心式血液成分分离设备 YY 1413-2016 现行

20 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-2016 现行

21 血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016 现行

22 一次性使用无菌导尿管 YY 0325-2016 现行

23 角膜塑形用硬性透气接触镜 YY 0477-2016 现行

24 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 现行

25 手提压力蒸汽灭菌器 YY 0504-2016 现行

26 心肺转流系统 血气交换器（氧合器） YY 0604-2016 现行

27 牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分：长期使用材料 YY 0714.2-2016 现行

28 心肺转流系统 体外循环管道 YY 1048-2016 现行

29 血液透析和相关治疗用水 YY 0572-2015 现行

30 牙科学 银汞合金胶囊 YY 0715-2009 现行

31 牙科根管封闭材料 YY 0717-2009 现行

32 血液透析及相关治疗用浓缩物 YY 0598-2015 现行

33 眼科仪器 检影镜 YY 0718-2009 现行

34 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 YY 0599-2015 现行

35 眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY 0719.4-2009 现行

36 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋 YY 0603-2015 现行

37 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定 YY 0719.5-2009 现行

38 外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢 YY 0605.9-2015 现行

39 牙科手机 第2部分：直手机和弯手机 YY 1045.2-2010 现行

40 眼科仪器 视力表投影仪 YY 0764-2009 现行

41 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY 0637-2013 现行

42 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 YY 0766-2009 现行

43 新生儿喉镜 YY 91136-1999 现行

44 眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法 YY 0290.3-2008 现行

45 腹膜透析管 YY 0030-2004 现行

46 吸入式麻醉系统 第1部分：麻醉呼吸系统 YY 0635.1-2013 现行

47 眼科高频超声诊断仪 YY 0849-2011 现行

48 牙科手机 4、7号牙科弯手机 YY 0059.3-1991 现行

49 一次性使用无菌手术膜 YY 0852-2011 现行

50 眼科光学 眼用粘弹剂 YY 0861-2011 现行

51 牙科学 修复用人工牙 YY 0300-2009 现行

52 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011 现行

53 心电监护仪 YY 1079-2008 现行

54 硬性关节内窥镜 YY 1082-2007 现行

55 荷包缝合针 YY 0877-2013 现行

56 浮标式氧气吸入器 YY 1107-2003 现行

57 可吸收性外科缝线 YY 1116-2010 现行

58 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008 现行

59 一次性使用无菌胰岛素注射器 YY 0497-2005 现行

60 一次性使用麻醉穿刺包 YY 0321.1-2009 现行

61 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第4部分：人工复苏器 YY 0600.4-2013 现行

62 一次性使用麻醉用针 YY 0321.2-2009 现行

63 心脏射频消融治疗设备 YY 0860-2011 现行

64 红外治疗设备安全专用要求 YY 0323-2008 现行

65 一次性使用去白细胞滤器 YY 0329-2009 现行

66 眼科光学 眼内填充物 YY 0862-2011 现行

67 睡眠呼吸暂停治疗 第2部分：面罩和应用附件 YY 0671.2-2011 现行

68 神经和肌肉刺激器用电极 YY 0868-2011 现行

69 内镜器械 第2部分：腹腔镜用剪 YY 0672.2-2011 现行

70 牙科—光固化机 第2部分：发光二极管（LED）灯 YY 0055.2-2009 现行

71 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分：用于单床透析 YY 0793.2-2011 现行

72 玻璃注射器 第2部分：蓝芯全玻璃注射器 YY 1001.2-2004 现行

73 等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 YY 0304-2009 现行

74 立式蒸汽灭菌器 YY 1007-2010 现行

75 牙科学 汞及银合金粉 YY 1026-2009 现行

76 眼科光学 人工晶状体 第9部分：多焦人工晶状体 YY 0290.9-2010 现行

77 齿科藻酸盐印模材料 YY 1027-2001 现行

78 压陷式眼压计 YY 1036-2004 现行

79 一次性使用无菌直肠导管 YY 0488-2004 现行

80 牙科学 聚合物基修复材料 YY 1042-2011 现行

81 牙科学 聚合物基冠桥材料 YY 0710-2009 现行

82 牙科手机 第1部分：高速气涡轮手机 YY 1045.1-2009 现行

83 牙科吸潮纸尖 YY 0711-2009 现行

84 专用输液器 第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器 YY 0286.6-2009 现行

85 全玻璃注射器名词术语 YY 91016-1999 现行

86 输卵管提取钩 YY 1024-2013 现行

87 听诊器 YY 91035-1999 现行

88 心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011 现行

89 X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分：头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 YY 0832.1-2011 现行

90 医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011 现行

91 牙科学 银汞合金分离器 YY 0835-2011 现行

92 牙科手机 牙科气动马达 YY 0837-2011 现行

93 微波热凝设备 YY 0838-2011 现行

94 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 YY 0843-2011 现行

95 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 YY 0846-2011 现行

96 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 YY 0847-2011 现行

97 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010 现行

98 医用气体管道系统终端 第2部分：用于麻醉气体净化系统的终端 YY 0801.2-2010 现行

99 医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-2013 现行

100 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 YY 0573.3-2005 现行

101 心血管植入物 人工血管 YY 0500-2004 现行

102 气管插管 第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002 现行

103 气管插管 第2部分：柯尔(Cole)型插管 YY 0337.2-2002 现行

104 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 YY 0346-2002 现行

105 减重步行训练台 YY 0900-2013 现行

106 硅橡胶外科植入物通用要求 YY 0334-2002 现行

107 高频喷射呼吸机 YY 0042-2007 现行

108 喉镜连接件 第2部分：微型电灯 螺纹和带常规窥视片的灯座 YY 0498.2-2004 现行

109 麻醉喉镜通用技术条件 YY 0499-2004 现行

110 牙科学 根管器械 第1部分：通用要求和试验方法 YY 0803.1-2010 现行

111 一次性使用植入式给药装置专用针 YY 0881-2013 现行

112 牙科旋转器械 钢和硬质合金牙钻技术条件 YY 91064-1999 现行

113 麻醉咽喉镜（连接部分作废） YY 91123-1999 现行

114 一次性使用麻醉用过滤器 YY 0321.3-2009 现行

115 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY 0331-2006 现行

116 软组织扩张器 YY 0333-2010 现行

117 血液灌流设备 YY 0790-2010 现行

118 医用蒸汽发生器 YY 0791-2010 现行

119 眼科仪器 眼内照明器 第2部分：光辐射安全的基本要求和试验方法 YY 0792.2-2010 现行

120 无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000 现行

121 普通产床 YY 0045-2013 现行

122 血液透析设备 YY 0054-2010 现行

123 牙科手机 4号牙科直手机 YY 0059.1-1991 现行

124 热敷灵 YY 0060-1991 现行

125 钴-60远距离治疗机 YY 0096-2009 现行

126 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 现行

127 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求 YY 0068.4-2009 现行

128 食管窥镜 YY 0070-2008 现行

129 金属制件的镀层分类 技术条件 YY 0076-1992 现行

130 一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞 YY 0450.2-2003 现行

131 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 YY 0459-2003 现行

132 超声洁牙设备 YY 0460-2009 现行

133 一次性使用血液灌流器 YY 0464-2009 现行

134 一次性使用空心纤维血浆分离器 YY 0465-2009 现行

135 直肠、乙状结肠窥镜 YY 0071-2008 现行

136 血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管 YY 0285.4-2017 现行

137 手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017 现行

138 眼科光学 囊袋张力环 YY 0762-2017 现行

139 专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器 YY 0286.3-2017 现行

140 激光治疗设备Q快关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY1475-2016 现行

141 连续性血液净化设备 YY 0645-2018 现行

142 关节置换植入物 膝关节假体 YY0502-2016 现行

143 血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管 YY 0285.5-2018 现行

144 牙科—光固化机 第1部分：石英钨卤素灯 YY 0055.1-2009 现行

145 血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管 YY 0285.3-2017 现行

146 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 YY 0285.1-2017 现行

147 金属双翼阴道扩张器 YY 0006-2013 现行

148 医用输、注器具用过滤材料 第1部分：药液过滤材料 YY 0770.1-2009 现行

149 血压传感器 YY 0781-2010 现行

150 医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010 现行

151 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010 现行

152 眼科仪器 角膜地形图仪 YY 0787-2010 现行

153 子宫颈扩张器 YY 0091-2013 现行

154 子宫颈活体取样钳 YY 0092-2013 现行

155 医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端 YY 0801.1-2010 现行

156 紫外治疗设备 YY 0901-2013 现行

157 接触式远红外理疗设备 YY 0902-2013 现行

158 脑电生物反馈仪 YY 0903-2013 现行

159 电池供电骨组织手术设备 YY 0904-2013 现行

160 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制 YY 0970-2013 现行

161 牙科用磷酸酸蚀剂 YY 0769-2009 现行

162 眼科B型超声诊断仪通用技术条件 YY 0773-2010 现行

163 射频热疗设备 YY 0777-2010 现行

164 眼科光学 接触镜护理产品 第1部分：术语 YY 0719.1-2009 现行

165 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 YY 0844-2011 现行

166 外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件 YY 0117.1-2005 现行

167 玻璃注射器 第1部分：全玻璃注射器 YY 1001.1-2004 现行

168 牙科手机 联轴节尺寸 YY 1012-2004 现行

169 纤维上消化道内窥镜 YY 1028-2008 现行

170 医用电气设备 第1－8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-2009 现行

171 牙科学 活动义齿软衬材料 第1部分：短期使用材料 YY 0714.1-2009 现行

172 眼科仪器 微型角膜刀 YY 0788-2010 现行

173 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 YY 0731-2009 现行

174 压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀 YY 0154-2013 现行

175 超短波治疗设备专用安全要求 YY 91087-1999 现行

176 手枪式手摇骨钻 YY 91133-1999 现行

177 超短波治疗设备技术条件 YY 91086-1999 现行

178 电动洗胃机 YY 1105-2008 现行

179 眼科光学 接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011 现行

180 眼科光学 接触镜护理产品 第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统 YY 0719.3-2009 现行

81 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 YY 0845-2011 现行

182 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路 YY 0585.1-2005 现行

183 医用电气设备 第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008 现行

184 医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008 现行

185 眼科仪器 验光头 YY 0674-2008 现行

186 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求 YY 0719.2-2009 现行

187 非吸收性外科缝线 YY 0167-2005 现行

188 手术刀片 YY 0174-2005 现行

189 手术刀柄 YY 0175-2005 现行

190 全玻璃注射器身密合性试验方法 YY 91017-1999 现行

191 子宫颈钳 YY 1023-2013 现行

192 高速涡轮牙钻机 YY 91044-1999 现行

193 口腔科器材和设备名词术语 器械 YY 91053-1999 现行

194 吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009 现行

195 直线型切割吻合器及组件 YY 0876-2013 现行

196 牙科材料可溶出氟的测定方法 YY 0623-2008 现行

197 全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分：敷料生产用非织造布 YY 0854.1-2011 现行

198 全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分：成品敷料 YY 0854.2-2011 现行

199 吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY 0635.2-2009 现行

200 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求 YY 0647-2008 现行

201 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分：螺纹承重接头 YY 1040.2-2008 现行

202 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 YY 1081-2011 现行

203 硬性宫腔内窥镜 YY 1075-2007 现行

204 眼科仪器 直接检眼镜 YY 1080-2009 现行

205 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009 现行

206 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY 0602-2007 现行

207 一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针） YY 0612-2007 现行

208 牙科树脂基窝沟封闭剂 YY 0622-2008 现行

209 眼科仪器 眼底照相机 YY 0634-2008 现行

210 医用电气设备 第2部分：转运培养箱安全专用要求 YY 0827-2011 现行

211 医用内窥镜 照明用光缆 YY 0763-2009 现行

212 一次性使用人体静脉血样采集容器 YY 0314-2007 现行

213 牙科琼脂基水胶体印模材料 YY 0494-2004 现行

214 高频电灼治疗仪 YY 0322-2009 现行

215 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 YY 0580-2011 现行

216 牙科旋转器械 金刚砂车针 第1部分：尺寸、要求、标记和包装 YY 0761.1-2009 现行

217 超声彩色血流成像系统 YY 0767-2009 现行

218 气管切开插管 第1部分：成人用插管及接头 YY 0338.1-2002 现行

219 浅表组织超声治疗设备 YY 0830-2011 现行

220 γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分：头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 YY 0831.1-2011 现行

221 肢体加压理疗设备 YY 0833-2011 现行

222 牙科手机 牙科低压电动马达 YY 0836-2011 现行

223 微波热疗设备 YY 0839-2011 现行

224 医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013 现行

225 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009 现行

226 外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6Al4V钛合金铸件 YY 0117.2-2005 现行

227 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 YY 0721-2009 现行

228 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007 现行

229 牙科手机 7号牙科直手机 YY 0059.2-1991 现行

230 一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材 YY 0765.1-2009 现行

231 心电诊断设备 YY 1139-2013 现行

232 一次性使用心脏停跳液灌注器 YY 0485-2011 现行

233 牙科学 弹性体印模材料 YY 0493-2011 现行

234 输液连接件 第2部分：无针连接件 YY 0581.2-2011 现行

235 微循环显微镜 YY 0067-2007 现行

236 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法 YY 0068.2-2008 现行

237 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 YY 0461-2003 现行

238 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件 YY 0585.2-2005 现行

239 眼科仪器 间接检眼镜 YY 0633-2008 现行

240 医用电气设备 第2部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008 现行

241 外科植入物--骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件 YY 0117.3-2005 现行

242 眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性 YY 0290.6-2009 现行

243 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 YY 0484-2004 现行

244 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005 现行

245 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY 0489-2004 现行

246 医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 现行

247 喉镜连接件 第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头 YY 0498.1-2004 现行

248 泪道探针 YY 0075-2005 现行

249 输液转移器 要求和实验方法 YY 0804-2010 现行

250 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 现行

251 牙科学 基托聚合物 第1部分：义齿基托聚合物 YY 0270.1-2011 现行

252 牙科石膏产品 YY 0462-2003 现行

253 医用气体混合器 独立气体混合器 YY 0893-2013 现行

254 硬性气管内窥镜专用要求 YY 0069-2009 现行

255 气管异物钳通用技术条件 YY 0078-1992 现行

256 三棱针 YY 0104-1993 现行

257 揿针 YY 0105-1993 现行

258 医用超声雾化器 YY 0109-2013 现行

259 直线型吻合器及组件 YY 0875-2013 现行

260 吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009 现行

261 医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008 现行

262 医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备 YY 0636.2-2008 现行

263 医用吸引设备 第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备 YY 0636.3-2008 现行

264 牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀 YY 0272-2009 现行

265 体外引发碎石设备技术要求 YY 0001-2008 现行

266 医用外科口罩 YY 0469-2011 现行

267 输液连接件 第1部分：穿刺式连接件（肝素帽） YY 0581.1-2011 现行

268 呼吸道用吸引导管 YY 0339-2009 现行

269 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器 YY 0585.3-2005 现行

270 压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流阀 YY 0585.4-2009 现行

271 一次性使用离心杯式血液成分分离器 YY 0584-2005 现行

272 外科纱布敷料通用要求 YY 0594-2006 现行

273 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007 现行

274 医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007 现行

275 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 YY 0755-2009 现行

276 妇科射频治疗仪 YY 0650-2008 现行

277 医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定 YY 0292.1-1997 现行

278 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分：防护玻璃板 YY 0292.2-1997 现行

279 一次性使用紫外线透疗血液容器 YY 0327-2002 现行

280 植入式给药装置 YY 0332-2011 现行

281 一次性使用无菌阴道扩张器 YY 0336-2013 现行

282 气管切开插管 第2部分：小儿用气管切开插管 YY 0338.2-2002 现行

283 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013 现行

284 一次性使用无菌注射器 第4部分：带防止重复使用特征的注射器 YY 0573.4-2010 现行

285 超声骨密度仪 YY 0774-2010 现行

286 牙科旋转器械 配合尺寸 YY 91010-1999 现行

287 纤维导光膀胱镜 YY 91083-1999 现行

288 Ⅱ级 生物安全柜 YY 0569-2011 现行

289 医用输液、注器具用过滤材料 第2部分：空气过滤材料 YY 0770.2-2009 现行

290 一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法 YY 0483-2004 现行

291 超声理疗设备 YY 1090-2009 现行

292 专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式 YY 0286.2-2006 现行

293 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007 现行

294 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分 体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008 现行

295 超声多普勒胎儿监护仪 YY 0449-2009 现行

296 热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2008 现行

297 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南 YY 0719.6-2010 现行

298 医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009 现行

299 远距离放射治疗计划系统 高能X(γ）射束剂量计算准确性要求和试验方法 YY 0775-2010 现行

300 肝脏射频消融治疗设备 YY 0776-2010 现行

301 射频消融导管 YY 0778-2010 现行

302 耳鼻喉射频消融设备 YY 0897-2013 现行

303 毫米波治疗设备 YY 0898-2013 现行

304 眼科仪器 同视机 YY 0675-2008 现行

305 专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器 YY 0286.1-2007 现行

306 眼科仪器 视野计 YY 0676-2008 现行

307 液氮冷冻外科治疗设备 YY 0677-2008 现行

308 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 YY 0678-2008 现行

309 医用微波设备附件的通用要求 YY 0899-2013 现行

310 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料 YY 0068.3-2008 现行

311 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 0307-2011 现行

312 电针治疗仪 YY 0780-2010 现行

313 医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010 现行

314 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010 现行

315 临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010 现行

316 Q开关Nd：YAG激光眼科治疗机 YY 0789-2010 现行

317 一次性使用离心袋式血液成分分离器 YY 0613-2007 现行

318 医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008 现行

319 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 现行

320 内镜器械 第1部分：腹腔镜用穿刺器 YY 0672.1-2008 现行

321 眼科仪器 验光仪 YY 0673-2008 现行

322 牙科旋转器械 车针 第1部分：钢制和硬质合金车针 YY 0302.1-2010 现行

323 医用羟基磷灰石粉料 YY 0303-1998 现行

324 超声多普勒胎儿心率仪 YY 0448-2009 现行

325 一次性使用静脉营养输液袋 YY 0611-2007 现行

326 专用输液器 第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器 YY 0286.4-2006 现行

327 专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器 YY 0286.5-2008 现行

328 眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语 YY 0290.1-2008 现行

329 眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及试验方法 YY 0290.2-2009 现行

330 医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服和性腺防护器具 YY 0318-2000 现行

331 红外乳腺检查仪 YY 0324-2008 现行

332 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-2003 现行

333 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2010 现行

334 医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 现行

335 眼科光学 人工晶状体 第4部分：标签和资料 YY 0290.4-2008 现行

336 眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性 YY 0290.5-2008 现行

337 眼科光学 人工晶状体 第8部分：基本要求 YY 0290.8-2008 现行

338 眼科光学 人工晶状体 第10部分：有晶体眼人工晶状体 YY 0290.10-2009 现行

339 骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件 YY 0341-2009 现行

340 气压弹道式体外压力波治疗设备 YY 0950-2015 现行

341 医用电气设备第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 YY 0945.2-2015 现行

342 干扰电治疗设备 YY 0951-2015 现行

343 医用控温毯 YY 0952-2015 现行

344 X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分：体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 YY 0832.2-2015 现行

345 γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 YY 0831.2-2015 现行

346 心肺流转系统一次性使用动静脉插管 YY 0948-2015 现行

347 无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂 YY 0954-2015 现行

348 医用羧甲基壳聚糖 YY 0953-2015 现行

349 骨接合植入物金属接骨板 YY 0017-2016 现行

350 骨接合植入物金属接骨螺钉 YY 0018-2016 现行

351 牙科学水基水门汀第1部分：粉/液酸碱水门汀 YY 0271.1-2016 现行

352 牙科学水基水门汀第2部分：树脂改性水门汀 YY 0271.2-2016 现行

353 电位治疗设备 YY 0649-2016 现行

354 重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016 现行

355 眼科仪器 裂隙灯显微镜 YY 0065-2016 现行

356 关节置换植入物髋关节假体 YY 0118-2016 现行

357 医用超声耦合剂 YY 0299-2016 现行

358 钛及钛合金牙种植体 YY 0315-2016 现行

359 眼科仪器 角膜曲率计 YY 0579-2016 现行

360 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 YY 0592-2016 现行

361 外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金 YY 0605.12-2016 现行

362 牙科学匹配性试验第1部分：金属-陶瓷体系 YY 0621.1-2016 现行

363 医用脚踏开关通用技术条件 YY 1057-2016 现行

364 牙科学 根管器械 第3部分 加压器 YY 0803.3-2016 现行

365 手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 YY 0989.6-2016 现行

366 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 YY 1468-2016 现行

367 三棱针 YY 0104-2018 即将实施

368 牙科学 石膏产品 YY 0462-2018 即将实施

369 电针治疗仪 YY 0780-2018 即将实施

370 牙科学 水胶体印模材料 YY 1027-2018 即将实施

371 牙科学 光固化机 YY 0055-2018 即将实施

372 高频电灼治疗仪 YY 0322-2018 即将实施

373 红外治疗设备安全专用要求 YY 0323-2018 即将实施

374 医用二氧化碳培养箱 YY 1621-2018 即将实施

375 热敷贴（袋） YY 0060-2018 即将实施

376 高频喷射呼吸机 YY 0042-2018 即将实施

377 眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法 YY 0290.3-2018 即将实施

378 热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2018 即将实施

379 射频消融导管 YY 0778-2018 即将实施

380 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器 YY 0585.3-2018 即将实施