规范标准

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• [ 2015-09-12 ] 110 医疗器械洁净室（区）检查（现场、文件两部分）要点指南（北京市局2013版）
• [ 2015-09-12 ] 0 医疗器械生产质量管理规范2015附录中洁净室（区）的级别设置原则汇龙净化整理汇总
• [ 2015-09-12 ] 716 三级生物安全防护实验室设置要求
• [ 2015-09-12 ] 130 生产激素类试剂组分、操作放射性物质及洁净室现有的激素类试剂名录
• [ 2015-09-04 ] 80 《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号）自2015年10月1日起施行
• [ 2015-08-29 ] 38 《保健食品注册与备案管理办法》公开征求意见（附全文）
• [ 2015-08-28 ] 57 2002版兽药生产质量管理规范(兽药GMP)
• [ 2015-08-28 ] 41 兽药生产质量管理GMP规范检查验收办法,自2010年9月1日起施行
• [ 2015-08-28 ] 46 生物制品--药品生产质量管理规范（2010年修订）附录3
• [ 2015-08-28 ] 41 中药制剂--药品生产质量管理规范（2010年修订）附录5
• [ 2015-08-28 ] 36 原料药--药品生产质量管理规范（2010年修订）附录2
• [ 2015-08-28 ] 47 血液制品----药品生产质量管理规范（2010年修订）录4
• [ 2015-08-25 ] 46 临床基因扩增检验实验室技术验收申请表
• [ 2015-08-25 ] 39 临床基因扩增检验实验室技术验收报告
• [ 2015-08-25 ] 43 临床基因扩增检验实验室工作规范
• [ 2015-08-25 ] 51 临床基因扩增检验实验室基本设置标准
• [ 2015-08-25 ] 91 临床基因扩增检验实验室管理暂行办法卫医发[2002]10号
• [ 2015-08-24 ] 36 新版GMP附件--中药饮片
• [ 2015-08-24 ] 40 饮料产品生产许可条件审查细则（2010版）
• [ 2015-08-24 ] 38 医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2013版）
• [ 2015-08-24 ] 47 空调净化系统审计-药品GMP审计指导
• [ 2015-08-24 ] 89 药包材生产现场考核通则
• [ 2015-08-24 ] 1856 2010新版GMP对进入洁净区人员“更衣、洗衣、整衣”的要求
• [ 2015-08-24 ] 45 消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）
• [ 2015-08-24 ] 33 化妆品生产企业卫生规范 2007