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临床基因扩增检验实验室基本设置标准

临床基因扩增检验实验室基本设置标准,
     根据《临床检验扩增检验实验室治理暂行办法》,制定本标准 
一、 临床基因扩增检验实验室区域设置原则 
(一) 临床基因扩增检验实验室区域设置原则 
1、 试剂储存和预备区 
2、 标本制备区 
3、 扩增反应混合物配制和扩增区 
4、 扩增产物分析区 
如使用全自动分析仪,区域可适当合并。 
(二) 各工作区域必须有明确的标记,避免不同工作区域内的
设备、物品混用。 
(三) 进进各工作区域必须严格按照单一方向进行,即试剂储存和预备区 —>标本制备区—>扩增反应混合物配制和扩增区—>扩增产物分析区。 
(四) 不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作职员离开各工作区域时,不得将工作服带出。 
二、 工作区域仪器设备配置标准 
(一) 试剂储存和预备区 
1、2-8C和-15C冰箱 
2、混匀器 
3、微量加样器(覆盖1-1000ul) 
4、移动紫外灯(近工作台面) 
5、消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心) 
6、专用工作服和工作鞋 
7、专用办公用品 
(二) 标本制备区 
1、2-8C冰箱、-20C或-80C冰箱 
2、高速台式冷冻离心机 
3、混允器 
4、水浴箱或加热模块 
5、微量加样器(覆盖1-1000ul) 
6、可移动紫外灯(近工作台面) 
7、超净工作台 
8、消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心) 
9、专用工作服和工作鞋 
10、专用办公用品 
如需处理大分子DNA,应具有超声波水浴仪。 
(三) 扩增反应混合物配制和扩增区 
1、 核酸扩增仪 
2、 微量加样器(覆盖1-1000ul) 
3、 可移动紫外灯(近工作台面) 
4、 消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心) 
5、 专用工作服和工作鞋 
6、 专用办公用品 
(四)扩增产物分析区 
视检验方法不同而定。基本仪器设备如下: 
1、 微量加样器(覆盖1-1000ul) 
2、 可移动紫外灯(近工作台面) 
3、 消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、加样器吸头(带滤心) 
4、 专用工作服和工作鞋 
5、 专用办公用品
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