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临床基因扩增检验实验室技术验收申请表

临床基因扩增检验实验室技术验收申请表

           (三级乙等以下医院)

              初次验收     □换证验收

一.基因扩增检验实验室基本情况

(一)实验室所属法人单位名称:                                  

地址:                                                       

邮编:                         

法定代表人:                  实验室负责人:                   

联系人:                 email:                            

电话:                          传真:                         

 

    (二)实验室总人数:            名

        ( 其中初级职称人员       名,占    %;中级职称人员       名,占     %;副高级职称人员     名,占     %;高级职称人员     名,占     %。),其中已获培训上岗证人员      人。

     (三)(换证验收需填写此项)

上次验收时间:               日  

上次验收合格证书编号:               原证书有效期至:          

     

二.提供资料状况

(一)《医疗机构执业许可证》复印件;

(二)拟设置基因扩增检验实验室医院的医疗卫生资源状况、对临床基因扩增检验的需求情况以及实验室运行的预测分析(如为换证验收,此项不需填写);

(三)拟(已)设基因扩增检验实验室的设置平面图;

    (四)实验室主要负责人简历表(见附表1);

(五)实验室工作人员一览表(见附表2);

(六)主要仪器设备表(见附表3);

(七)拟(已)开展的临床基因扩增检验项目(见附表4);

(八)实验室相关程序文件和标准操作程序(SOP)目录;

(九)检验报告样单   份;

(十)其它有关质量文件名称或证明材料。

 

三.希望验收时间为      年   月   日至    年    月    日

 

四.声明

    本实验室自愿申请河北省临床检验中心组织的技术验收,并愿承担下列义务:

(1)遵守《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》及有关规定;

(2)不论能否获准验收,预付验收阶段所需的全部费用。

 

 

 

                  申请单位法定代表人(签名):

                  申请单位(盖章)

 

                                        年   月   日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附表1:

               实验室主要负责人简历表

姓    名

 

性别

 

 出生年月

 

年龄

 

学历学位

 

职务

 

职    称

 

所学专业

 

毕业院校

 

毕业年月

 

 

工作简历:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

主要著作及成果

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附表4

                  拟(已)开展的临床基因扩增检验项目

 

      项   目

       方   法

       备   注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


附表3:                                    主  要  仪  器  设  备  一  览 表

序 号

         仪器设备名称及编号

  型号规格

  数量

     生产厂家

   购买日期  

  备 注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 附表2.                                          

序号

 姓   名

性别

年龄

学历(学位)

职务

职称

所学专业

毕业时间

   从事本专业时间

培训合格证书号

备 注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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