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• [ 2018-08-31 ] 43 体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——酶联免疫法试剂生产及质量控制技术指导原则（报批稿）
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• [ 2015-08-20 ] 82 新版GMP认证检查缺陷(举例)
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• [ 2015-08-19 ] 64 医疗器械生产质量管理规范附录--无菌医疗器械
• [ 2015-08-19 ] 144 医疗器械生产质量管理规范附录--体外诊断试剂
• [ 2015-08-19 ] 175 2015年7月10日三个附录(植入性医疗器械附录、无菌医疗器械附录以及体外诊断试剂附录)FOR新版《医疗器械生产质量管理规范》-国家食品药品监督管理总局（CFDA）
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