化妆品厂房无菌洁净车间之11类化妆品主要生产工艺基本流程图：

申证企业应制定生产工艺流程及相应的程序文件。并可以根据产品的实际情况进行调整。

1 液态水基类

配料→预处理→混合或乳化→加辅料→调整→过滤→脱气→陈化→检验→灌装

2 液态油基类

配料→预处理→混合或乳化→加辅料→调整→过滤→脱气→陈化→检验→灌装

3 液态有机溶剂类

配料→预处理→混合或乳化→加辅料→调整→过滤→脱气→陈化→检验→灌装

4.液态气雾剂类

配料→搅拌溶解(之后+成膜剂)→过滤→灌装→加压→检验

5 凝胶类

配料→搅拌溶胀→搅拌→（过滤）→冷却→静置→检验→灌装→包装

6.1. 膏霜乳液类

油相：加热熔融→投香料→搅拌

水相：加热

上述两者混合→预乳化→均质乳化→脱气→过滤→冷却→陈化→检验→灌装

6.2染发类的膏霜

染料基质→加热搅拌→加增稠剂、表面活性剂→加溶剂、保湿剂→充N2保护→氧化减缓→ 检验→灌装

7 粉类

配料灭菌→混合→研磨→过筛→成型→检验→包装

8 蜡基类

配料→加热搅拌→倒膜→冷却（同时，投入香精）→脱膜→检验→灌装

9 牙膏

摩擦剂+保湿剂+生产用水+其它小料+增稠剂+发泡剂+香味剂→混合制膏（真空脱气）→存膏（半成品存储）→灌装

10 皂类

原料→皂化→烘片→加辅料→拌料→研磨→冷却→压条→切块→打印→出料→检验→包装

化妆品GMP厂房设计及装修的规范审查评定标准

三、厂房与设施

1.企业生产环境是否整洁，厂区地面，路面及运输等是否对化妆品生产造成污染.

2.生产区是否远离污染源.生产所需的动力，'三废'处理等辅助设施是否对生产环境造成污染.

3.厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级设置功能间，并合理布局.

4.原料预处理，称量，配制，包装材料和容器的清洁消毒，半成品储存，分装，成品包装等工序是否分开设置.

5.生产过程中易产生粉尘或者使用有害，易燃易爆原料的产品是否使用单独的生产车间和专用生产设备，是否具备相应的卫生，安全措施 .

6.厂房是否有防止昆虫和其它动物进入的设施.

7.生产区地面是否平整，耐磨，防滑，无毒，不渗水，化妆品GMPC车间设计，不积水，化妆品GMPC车间洁净设计，便于清洁和消毒.

8.车间四壁及顶棚是否易于清洗和消毒.是否有适宜的防水层高度.

9.生产区是否有良好的通风设施和消毒设施.进入生产区的新风是否经过过滤处理措施.

10.进入洁净室(区)的空气是否经过净化处理.

11.进入洁净区的人员和物料是否分别经过缓冲进入或者送入洁净室(区).

12.除卫生部化妆品检验规定中不需微生物项目检查的产品类别及其他特殊情况外，化妆品生产的制作，半成品储存，分装，化妆品GMPC车间净化装修，成形，内包材及清洁容器具的最后一次精洗，储存是否在洁净室(区)进行

.

13.洁净室(区)的温度和相对湿度是否与化妆品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，GMPC车间，温度是否控制在18-26℃，相对湿度是否控制在45%-65%.

14.洁净室(区)的窗户，顶棚及进入室内的管道，风口，灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封.

15.洁净室(区)的内表面是否平整光滑，无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落，耐受清洗和消毒.