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医疗器械分为三类
第一类 通过常规管理足以保证其安全性
第二类 其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类 用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
医疗器械相关管理内容请参照中医药管理局批文
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