2012年化妆品生产企业卫生许可现场审查表

(化妆品厂房无菌洁净车间)

一、选址、设施和设备卫生要求

 1.3主要生产场所布局及其总面积

 1.满足生产工艺和卫生要求。

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 人流、物流路线是否分开、明确划定，无交叉污染、无阻拦。

 2．合理设置功能间（区）

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 检查是否根据实际生产需要设置更衣室、缓冲区，原料预进间、称量间，制作间，半成品储存间，灌装间，化妆品GMPC厂房，包装间，化妆品GMPC厂房装修，容器及工用具清洁消毒间、干燥间、储存间，原料仓库，成品仓库，包装材料仓库，检验室，留样室等功能间（区）；各功能间（区）是否不小于10平方米。

 3．制作、灌装、包装间的总面积符合要求

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 检查每条生产车间作业线的制作、灌装、包装间总面积是否不小于100平方米（单纯分装的灌装、包装间总面积是否不小于80平方米）。

 4.特殊生产车间、设备单独设置

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 检查粉类或者使用易燃、易爆等危险品的生产车间、设备是否使用单独生产车间和专用生产设备。

化妆品厂房无菌洁净车间之美國化妆品良好生产规范指南2008：

1. Building and Facilities. Check whether

建筑物和设施：检查是否

c. Fixtures， ducts and pipes are installed in such a manner that drip or condensate does not contaminate cosmetic materials， utensils， cosmetic contact surfaces of equipment， or finished products in bulk.

安装的固定位置，管道的滴水或者冷凝水不会污染化妆品原料，膏霜化妆品GMPC厂房，器具，以及与化妆品原料，散装产品或成品接触的设备的表面。

d. Lighting and ventilation are sufficient for the intended operation and comfort of personnel.

照明和排风系统应满足预期员工操作和舒适的要求。

e. Water supply， 

供水，清洗和卫生设施，化妆品GMPC厂房，地面排水和废水系统应充分满足清洁操作的要求，和设备，器具的清洁要求，以及满足员工的需要并易于让员工保持个人清洁。