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医疗器械生产许可证核发申请表

医疗器械生产许可证核发申请表

企业名称

 

营业执照注册号

 

注册资本(万元)

 

成立日期

 

营业期限

 

组织机构代码

 

企业类型

二类□   三类

   

 

邮编

 

电话

 

生产地址

 

邮编

 

电话

 

人员情况

姓名

身份证号

职务

学历

职称

法定代表人

 

 

 

 

 

企业负责人

 

 

 

 

 

联系人

姓名

身份证号

联系电话

传真

电子邮件

 

 

 

 

 

企业人员

情况

人员总数(人)

生产管理人员(人)

质量管理人员(人)

专业技术人员(人)

 

 

 

 

生产场所

情况

建筑面积(㎡)

生产面积(㎡)

净化面积(㎡)

检验面积(㎡)

仓储面积(㎡)

 

 

 

 

 

检验机构状况

总人数

 

检验人员数

 

申请生产范围

 


 

生产产品列表

序号

产品名称

注册号

类别(无菌、植入、体外诊断试剂、其他)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

处室经办人审查意见

 

 

 

             签名                年     月     

 

处室负责人复核意见

 

 

             签名                年     月     

 

局领导审批意见

 

 

             签名                年     月     

 

 


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