登记编号:
医疗机构制剂许可证申请表
(特别提醒:本申请表属申报样板,供申请人提前准备资料参考用,不能直接填写申报,请登录广东省食品药品监督管理局企业网上办事平台http://219.135.157.143进行申报。)
申请单位: |
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(公章) | |
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填报日期: |
年 月 日 | ||
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国家食品药品监督管理局制
填 写 说 明
一、登记编号由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局填写。
一、 医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别
按卫生部门核准的内容填写。
二、 电话号码前标明所在地区长途电话区号。
三、 配制地址应按制剂实际配制所在地址填写。
四、 《医疗机构制剂许可证》证号和配制范围按国家食品药
品监督管理局规定的编号方法及制剂类别填写。
五、 制剂品种名称应按照省、自治区、直辖市(食品)药品
监督管理局批准的制剂品种名称填写。
六、 配制能力计算单位:瓶、支、片、粒、袋等。
医疗机构名称 |
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注册地址 |
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邮编 |
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配制地址 |
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原制剂许可证证号 |
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始建时间 |
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医疗机构类别 |
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法定代表人 |
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分管院长 |
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职称 |
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所学专业 |
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制剂室负责人 |
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职称 |
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所学专业 |
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文化程度 |
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职务 |
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任职时间 |
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质量管理负责人 |
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职称 |
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所学专业 |
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文化程度 |
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职务 |
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任职时间 |
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药检室负责人 |
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职称 |
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所学专业 |
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文化程度 |
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职务 |
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任职时间 |
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联系人 |
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电话 |
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传真 |
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手机 |
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制剂配制总人数(人) |
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其中研究生学历(人) |
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大学本科学历(人) |
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大专学历(人) |
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制剂室建筑面积 |
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固定资产原值(万元) |
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经批准配制品种数 |
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常年配制品种数 |
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配制范围 |
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备注 |
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配制室名称 |
剂 型 |
年配制能力 |
计算单位 |
洁净级别 | |
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备注 |
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注:填写空间不够,可另加附页。
制剂品种名称 |
剂型 |
规格 |
批准文号 |
执行标准 |
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注:填写空间不够,可另加附页
设区的市级(食品)药品监督管理部门推荐 意见 |
负责人: 经办人: 年 月 日 |
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局审核意见 |
医疗机构名称: 注册地址:
新核发的《医疗机构制剂许可证》证号:
法定代表人: 制剂室负责人: 医疗机构类别: 配制地址:
配制范围:
审批结论:
审批人: 审核人: 经办人:
年 月 日 |
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