根据EvaluateMedTech的统计预测，2020年全球医疗器械市场将达到4775亿美元，2016-2020年间的复合年均增长率为4.1%。EvaluateMed Tech预测到2020年，体外诊断产品(IVD)仍然是占比最高的子行业。2020年IVD(体外诊断)销售额约为 673亿美元，在全球医疗器械销售额中占比13%，2015-2020年间的复合年均增长率达6.1%，高于同期医疗器械行业整体5%的增速，整个研究报告是基于全球300家顶尖医疗器械生产商的公开数据而得出。

据EvaluateMedTech公司发布的《2015-2020全球医疗器械市场》报告预测，到2020年，美敦力将会成为医疗器械一哥，将在全球医疗器械市场上占据7%的份额，年销售额达到349亿美元，而强生则只有275亿美元销售额。报告指出，整个地位的转换是因为美敦力一直在以激进的步伐收购一些规模更小的医疗技术公司，今年更是完成了行业有史以来最大的一笔收购行动——以499亿美元的价格将Covidien公司纳入囊中。自从宣布与Covidien公司达成交易行动以来，美敦力已经实施了其它11项总价值16亿美元的收购行动。而行业的前领头羊强生公司（J&J）则在做着相反的工作：其正在剥离医疗技术部门，以进一步突出自己的工作重心。

尽管一些处于初级发展阶段的医疗器械公司的最终目标仍是被大公司收购，但是保持独立并上市开始成为市场的一种潮流。2015年上半年医疗器械领域IPO共募集资金8亿美元，比2014年同期的14亿美元下降41%。到2020年，全球医疗器械市场规模将接近5000亿美元，体外诊断产品仍将是第一大领域。

重点摘要

• 2020年全球医药销售额预计达到4775亿美元

• 全球医疗技术市场预计将比处方药市场增长更慢，2013-2020年间处方药的复合年均增长率为4.9%。

• 2015年上半年总并购交易价值上升166%至840亿；2015年1月美敦力499亿美元收购 Covidien为医疗器械史上最大的交易

• 从2015年1日起Covidien收购完成后；美敦力抢断榜首，预计公司2020年将达到349美元销售额

• 强生继续保持骨科市场领先地位，预计2020销售额将达到105亿美元

• 体外诊断仍然是占比最高子行业，2020年有望达到美元673亿美元销售额；预计罗氏2020年将以119亿美元销售额领跑IVD行业

• 全球医药研发支出预计每年将增长3.5%，到2020年医疗器械销售额有望达到达到305亿美元

• 美敦力将占据2020研发投入top1，支出预计将达到25亿美元

• PMAs和 HDE增加43% 至33；510（k）增加5%至3244

• 到2015到8月底，FDA批准了30个新的PMA， 比2014同期增长50%；心脏病占主导地位

• 2015年第一季度创业融资下降14%，交易笔数下降13%

• 医疗科技IPO活动下降，但总体上仍呈现上升趋势

2020年全球医械市场规模

预计全球医疗器械市场2015～2020年将以4.1%的复合年均增长率增长，2020年全球医疗器械销售预计达到4775亿美元。体外诊断产品（IVD）仍将是市场规模最大的子行业，到2020年销售额将达到673亿美元，占到全球医疗器械市场规模的14.1%，同期IVD市场将以每年6.1%的速度增长。

而增长速度最快的将是神经内科产品市场，此类别将以6.9%的复合年均增长率增长，到2020年达到95亿美元的市场规模。

2020年全球医械销售额top20公司

预计美敦力到2020年将成为销售额最大的医疗器械公司，销售额达到349亿美元，占据7%的全球市场份额。由于强生qixia的临床诊断公司Ortho-Clinical Diagnostics将被私募基金收购，因此其市场份额将从2014年的7.8%下降到2020年的6.4%。

不包括那些参与重大的并购活动的公司，预计大多数公司在2020时候估值会有所缩水，这是因为2015年欧元对美元贬值所造成。

世界医疗科技销售额vs处方药销售额（2007-2020）

随着专利悬崖的到来和人们对生物科技产业信心的增强，2015年及2016年以后，处方药市场发展速度得以超过医疗器械。EvaluateMedTech预测2013-2020年间处方药的复合年均增长率为4.9%，超过医疗器械市场4.1%的增速。2013年医疗器械销售额约为处方药的50.7%，2014年下降为49.7%。同时，预计2016年处方药的增速将超过医疗器械。

世界医疗器械市场研发投入（2007-2020）

2015～2020年全球医疗器械市场的研发投入将以3.5%的复合年均增长率增长，低于2014年预测时的增长速度。到2020年医疗器械销售额有望达到达到305亿美元，2020年全球医疗器械研发投入率预计为6.2%，比2014年的6.4%有所下降，全球研发投入前20家公司的研发投入将略高于总体数据。

2020医疗设备研发投入top20

继2015年1月Covidien收购案后，2020年美敦力将取代强生问鼎全球医疗器械研发投入最大公司，研发投入额将达到25亿美元，2015-2020年间年均复合增长率达到7.2。

在研发投入前20名公司中，法国梅里埃生物科技公司将是研发占收入比最大的公司，研发投入率达到19%，而眼镜镜片厂商依视路研发投入率仅为3.8%。

2015 FDA 审批 PMAs, HDEs and 510(k) De Novo通过情况

今年前8个月，FDA已经批准了30个新的首次上市前批准（PMA），较2014年20件增加了50%，心脏病占主导地位。另外还有3件人道主义器械豁免（HDE），这一总数字与2014年全年相同。这两种审批通道被授予那些高风险医疗器械，这些器械不同于那些已经在市场上销售的产品，拥有真正的新技术。

这对医械行业来说是一个好兆头，企业在努力生产那些能够改变游戏规则，在满足尚未得到满足的医疗需求上得到了回报。预计到2020年，全球医疗技术行业的总销售额将达到4775亿美元，而新型医疗器械的不断涌现将是实现这一目标的重要部分。

2020年IVD（体外诊断产品）市场

2020年罗氏仍将占据体外诊断设备产品市场份额第一的位置，占全球市场份额的17.6%，达到119亿美元。而日本公司希森康美（Sysmex）公司在此期间则发展速度最快，将以10.5%的年均复合平均增长率增长，有望在2020年排名第6位。

整个体外诊断市场增长率将达到5.1%，2020年市场销售额预计将达到673亿美元。

2020年 Cardiology （心脏病学）市场

美敦力在心脏病科器械领域的领先位置仍无可替代，特别是成功并购柯惠医疗后其心脏病领域地位更加巩固，2020年美敦力在此领域的销售额将达到116亿美元，将占到全球市场份额的21.4%，几乎是St. Jude Medica市场份额的两倍。

心脏病学市场将以4.4%的年增长率进行，有望在2020年达到542亿销售额。

2020年Orthopedics（整形外科&骨科）市场

强生将继续领跑骨科产品市场，2020年销售额达到105亿美元，2015-2020年年复合增长率为2.4%，远低于市场预期。而市场份额也将从2014年的26.1%下降为25%。随着齐默（Zimme）134亿美元并购巴奥米特（Biomet）完成，预计其将以81亿美元的销售额位列第二。史塞克（Stryker）将以72亿美元屈居第三。

总体上来看，骨科市场将以每年3.2%的增长率发展，有望在2020年达到420亿。

2020年 Diagnostic Imaging Market （影像诊断）市场

到2020年西门子将在影像诊断器械领域占领先位置，2020年销售额达到108亿美元，市场占比26.5%。而通用电气将以每年3.1%增长，有望赶超西门子，在2020年以101亿位列第二。

2020年Ophthalmics（眼科）市场

2020年法国光学镜头生产商依视路（Essilor）公司将以95亿美元的销售额取代诺华的81亿成为全球第一大眼科公司。

增长最快的是Cooper公司，预计其年增长率将达到8.7%，2020年销售额将达到23亿美元，这主要归功于其年中12亿美元收购的隐形眼镜专家sauflon制药公司

投资并购分析（2010-2015年第一季度）

2015年医疗器械行业可谓是真正吸引了各方人士的关注。今年第一季度，医疗器械行业已经完成的并购交易总价值就已达到惊人的840亿美元，比2014年同期大增166%。这一季度的并购交易总值比以往任何一个时期都大，据预测，今年医疗技术行业的交易总价值基本上可超过1000亿美元。

尽管整个医疗并购数额有了大幅增长，但并购交易数却下降18%至93起。因为整个交易数据推高大部分是由于美敦力499亿美元收购柯惠、Zimmer 140亿美元收购Biomet、Becton Dickinson122亿美元收购CareFusion这几起大的医疗并购导致。

风险融资分析（2010-2015年第一季度）

2015年第一季度的风险投资的金额较2014年同期均大幅下降。2015第一季度创业融资涉及的金额为19亿美元，同比下降14%。同时，投资案例数跌到199例，相比2014同期的230例下降13%。

在这199起投资案例中，最大的一笔为肠胃病公司Endochoice的E轮融资，涉及金额5700万美元。

IPO分析（2013-2015第一季度）

2015第一季度IPO遇冷，但从2013到现在，总体上IPO数量呈上升趋势。相比2014年第一季度14亿美元筹资额，2015年上半年明显有所下降，下降大约41%。

2015上半年最大的一单IPO是瑞士一家分子诊断公司——Biocartis 公司。该公司在4月募资1.09亿美元。治疗青光眼 的眼科公司Glaukos募资额排名第二，共1.08亿美元。

企业价值分析（2015年上半年vs2014同期）

截止到2015年8月30日，通用电气以4770亿美元的估值位列企业价值榜榜首，紧随其后的是估值2580亿美元的罗氏集团。

但这些都不是纯粹的医疗器械公司，他们多少都有涉及其他非医疗业务，就纯粹医疗器械企业价值来看，估值1190亿美元的美敦力应列首位，这主要得益于对Covidien公司的成功收购。