新版《医疗器械监督管理条例》配套法规清单（更新至2015/07/16）
新版《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）于2014年6月1日起正式实施，条例配套规章及规范性文件亦陆续密集出台，其中大部分已于2014年10月1日起正式实施。
作为受法规变化影响最大的相关方，各医疗器械企业应如何应对新法规带来的机遇和挑战，你是否正密切关注并仔细研究、积极应对？是否已做好战略规划，以保证企业正常运行、产品如期顺利上市？
以下是国家食品药品监督管理总局已经发布和正在征求意见的系列法规文件。
已发布的医疗器械法规文件目录：
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法规文件名称 |
编号 |
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CFDA局令第4号 | |
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CFDA局令第5号 | |
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CFDA局令第6号 | |
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CFDA局令第7号 | |
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CFDA局令第8号 | |
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CFDA局令第14号 | |
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CFDA局令第15号 | |
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CFDA通告2014年第8号 | |
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CFDA通告2014年第9号 | |
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CFDA通告2014年第12号 | |
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CFDA通告2014年第13号 | |
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CFDA通告2014年第14号 | |
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CFDA通告2014年第15号 | |
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CFDA通告2014年第16号 | |
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CFDA通告2014年第17号 | |
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CFDA通告2014年第18号 | |
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CFDA通告2015年第1号 | |
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CFDA通告2015年第14号 | |
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CFDA通告2015年第18号 | |
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CFDA通告2015年第31号 | |
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CFDA公告2014年第25号 | |
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CFDA公告2014年第26号 | |
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CFDA公告2014年第43号 | |
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CFDA公告2014年第44号 | |
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CFDA公告2014年第58号 | |
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CFDA公告2014年第64号 | |
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CFDA公告2015年第53号 | |
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CFDA公告2015年第87号 | |
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CFDA公告2015年第101号 | |
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CFDA公告2015年第102号 | |
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CFDA公告2015年第103号 | |
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食药监办械监〔2014〕7号 | |
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食药监械管〔2014〕13号 | |
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食药监械监〔2014〕143号 | |
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食药监械管〔2014〕144号 | |
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食药监办械管〔2014〕174号 | |
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食药监械管〔2014〕192号 | |
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食药监械管〔2014〕208号 | |
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食药监械管〔2014〕209号 | |
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食药监械监〔2014〕234号 | |
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食药监械监〔2014〕235号 | |
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食药监械管〔2015〕63号 | |
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食药监法〔2015〕65号 | |
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2014年11月14日 发布 | |
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2014年11月25日 发布 | |
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2014年11月25日 发布 | |
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2014年12月29日 发布 | |
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2015年01月30日 发布 | |
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2015年02月12日 发布 | |
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2015年02月27日 发布 | |
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2015年02月28日 发布 | |
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2015年03月20日 发布 | |
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2015年03月31日 发布 | |
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2015年03月31日 发布 | |
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2015年07月01日 发布 | |
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2015年07月16日 发布 | |
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2015年01月22日 发布 | |
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2015年01月22日 发布 | |
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2015年01月22日 发布 | |
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2015年02月05日 发布 | |
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2015年02月05日 发布 | |
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2015年07月08日 发布 | |
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2015年07月16日 发布 |
法规文件征求意见稿目录：
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法规征求意见稿名称 |
编号 |
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食药监械函[2012]68号 | |
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食药监械监便函〔2014〕34号 | |
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食药监械监便函〔2014〕51号 | |
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食药监械管便函〔2014〕4号 | |
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食药监械管便函〔2014〕10号 | |
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食药监械管便函〔2014〕66号 | |
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食药监械管便函〔2014〕75号 | |
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食药监械监便函〔2014〕129号 | |
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食药监械监便函〔2015〕89号 | |
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2014年05月28日发布 | |
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2015年07月10日 发布 |