| 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）-Ⅲ-8 与变态反应（过敏原）相关的试剂 | ||||
| 序号 | 产品类别 | 产品分类名称 | 预期用途 | 管理类别 |
| 218 | Ⅲ-8 与变态反应（过敏原）相关的试剂 | 总IgE检测试剂 | 用于检测人体样本中的免疫球蛋白E（IgE）水平，临床上主要用于人体过敏反应状态的辅助诊断。 | Ⅲ |
| 219 | Ⅲ-8 与变态反应（过敏原）相关的试剂 | 特异性IgE抗体检测试剂 | 用于检测人体样本中针对过敏原（如树类、草类、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉、鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、海鲜类等）的特异性IgE抗体。 | Ⅲ |