| 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）-Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
| 序号 | 产品类别 | 产品分类名称 | 预期用途 | 管理类别 |
| 250 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 血红蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中血红蛋白的含量，临床上主要用于各种贫血、失血等的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 251 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 文齐氏液 | 用于氰化高铁法测定人体样本中血红蛋白含量。 | Ⅱ |
| 252 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 糖化血红蛋白分析用洗脱液 | 与糖化血红蛋白分析系统配套使用，用于检测样本中糖化血红蛋白的含量。 | Ⅱ |
| 253 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 总蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中总蛋白的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能。 | Ⅱ |
| 254 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 白蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中白蛋白的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。 | Ⅱ |
| 255 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 前白蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中前白蛋白的含量，临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。 | Ⅱ |
| 256 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 糖化血红蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 | Ⅱ |
| 257 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 微量白蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 258 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 肌红蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 259 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 肌钙蛋白I检测试剂 | 用于检测人体样本中肌钙蛋白I的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 260 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 肌钙蛋白T检测试剂 | 用于检测人体样本中肌钙蛋白T的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 261 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。 | Ⅱ |
| 262 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | N末端心房利钠肽(NT-proBNP）检测试剂 | 用于检测人体样本中N末端心房利钠肽前体(NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 263 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | B型利钠肽（BNP）检测试剂 | 用于检测人体样本中B型利钠肽（BNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 264 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 缺血性修饰白蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中缺血性修饰白蛋白的含量，主要作为心肌缺血标志物之一。 | Ⅱ |
| 265 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | C反应蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 | Ⅱ |
| 266 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | α1-酸性糖蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中α1-酸性糖蛋白的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 | Ⅱ |
| 267 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂 | 用于检测血清中淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 | Ⅱ |
| 268 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | Ⅲ型胶原检测试剂 | 用于检测人体样本中Ⅲ型胶原蛋白的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 269 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | Ⅳ型胶原检测试剂 | 用于检测人体样本中Ⅳ型胶原蛋白的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 270 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 层粘蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中层粘蛋白的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 271 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 不饱和铁结合力检测试剂 | 用于检测人体样本的不饱和铁结合力。临床上主要用于贫血、肝功能障碍等由铁代谢异常引起的疾病的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 272 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 触珠蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中触珠蛋白（结合珠蛋白）的含量，临床上主要用于血管内溶血性疾病的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 273 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 脑脊液/尿液总蛋白检测试剂 | 用于检测脑脊液/尿液样本中总蛋白的含量，临床上主要用于中枢神经系统/肾脏疾病的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 274 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 视黄醇结合蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中视黄醇结合蛋白的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 275 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 转铁蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 276 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 糖化血清蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中糖化血清蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。 | Ⅱ |
| 277 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 糖化血清白蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中糖化血清白蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。 | Ⅱ |
| 278 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂 | 用于检测人体样本中胃蛋白酶原I的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。 | Ⅱ |
| 279 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂 | 用于检测人体样本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。 | Ⅱ |
| 280 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 抗链球菌溶血素O检测试剂 | 用于检测人体样本中抗链球菌溶血素O的含量，临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 281 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 降钙素检测试剂 | 用于检测人体样本中的降钙素(CT)的含量，临床上主要用于甲状旁腺功能的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 282 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 降钙素原检测试剂 | 用于检测人体样本中的降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 283 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | β-胶原特殊序列检测试剂 | 用于检测人体样本中I型胶原的分解产物，临床上主要用于骨质疏松的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 284 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 骨钙素检测试剂 | 用于检测人体样本骨钙素的含量，临床上主要用于各种骨质疏松及骨损伤后骨质合成早期的评价。 | Ⅱ |
| 285 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 铁蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中的铁蛋白的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 286 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | α2-巨球蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中α2-巨球蛋白的含量，临床上主要用于肝、肾疾病的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 287 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 血红素结合蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中的血红素结合蛋白含量，临床上主要用于溶血性疾病的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 288 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 免疫球蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中免疫球蛋白G/A/M的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 289 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 免疫球蛋白G亚型检测试剂 | 用于检测人体样本中免疫球蛋白G亚型（如IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 290 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 特异性IgG抗体检测试剂 | 用于检测人体样本中针对食物（如肉类、鱼类，玉米、海鲜、蔬菜）等的特异性IgG抗体水平。 | Ⅱ |
| 291 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 可溶性转铁蛋白受体检测试剂 | 用于检测人体样本中的可溶性转铁蛋白受体 (sTfR) 含量，临床上主要用于缺铁性贫血的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 292 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 糖缺失转铁蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中的糖缺失转铁蛋白(CDT)的含量，临床上主要用于酒精性肝病的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 293 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | α1-微球蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中α1-微球蛋白的含量，临床上主要用于用于肾小管损伤的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 294 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | β2-微球蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。 | Ⅱ |
| 295 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 胱抑素C检测试剂 | 用于检测人体样本中胱抑素C的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。 | Ⅱ |
| 296 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。 | Ⅱ |
| 297 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 妊娠相关血浆蛋白A检测试剂 | 用于检测人体样本中妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）的含量，临床上主要用于评估孕前期三个月唐氏综合征的风险。 | Ⅱ |
| 298 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 白细胞酯酶检测 | 用于检测阴道分泌物样本中白细胞酯酶活性，临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 299 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 细菌唾液酸酶检测 | 用于检测阴道分泌物样本中唾液酸酶活性，临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 300 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 隐血检测试剂 | 用于检测人体样本中的血红蛋白，临床上主要用于出血性病变的初步检查。 | Ⅱ |
| 301 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 大便隐血检测试剂 | 用于人体粪便样本中血红蛋白的检测，临床上用于评估消化道出血。 | Ⅱ |
| 302 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂 | 用于检测人体样本中的胰岛素样生长因子结合蛋白(I、Ⅲ），临床上主要用于生长紊乱和胎膜早破的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 303 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | 血清组织金属蛋白酶抑制因子I检测试剂 | 用于检测人体样品中血清组织金属蛋白酶抑制因子I的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 304 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | κ轻链检测试剂 | 用于检测人体样本（如血清和尿液）中的κ轻链 ，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。 | Ⅱ |
| 305 | Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 | λ轻链检测试剂 | 用于检测人体样本（如血清和尿液）中的λ轻链 ，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。 | Ⅱ |
