| 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版） | ||||
| 序号 | 产品类别 | 产品分类名称 | 预期用途 | 管理类别 |
| 117 | Ⅲ-2 与血型、组织配型相关的试剂 | 凝聚胺试剂 | 用于检测人体样本中红细胞免疫抗体，临床上主要用于交叉配血、抗体筛检。 | Ⅲ |
| 118 | Ⅲ-2 与血型、组织配型相关的试剂 | ABO血型定型试剂 | 临床上用于人ABO血型抗原的检测。 | Ⅲ |
| 119 | Ⅲ-2 与血型、组织配型相关的试剂 | ABO血型反定型试剂 | 临床上用于人ABO血型的反定型检测。 | Ⅲ |
| 120 | Ⅲ-2 与血型、组织配型相关的试剂 | RhD血型定型试剂 | 临床上用于人RhD血型抗原的检测。 | Ⅲ |
| 121 | Ⅲ-2 与血型、组织配型相关的试剂 | Rh血型抗原检测试剂 | 临床上用于Rh血型系统D、C、c、E、e抗原的检测。 | Ⅲ |
| 122 | Ⅲ-2 与血型、组织配型相关的试剂 | 抗D(IgM)血型定型试剂 | 临床上用于RhD血型的常规检测，不与DⅥ细胞反应，不能检测出弱D。 | Ⅲ |
| 123 | Ⅲ-2 与血型、组织配型相关的试剂 | 抗D(IgG)血型定型试剂 | 临床上用于RhD血型的常规检测，与DⅥ细胞反应，能检测出弱D。 | Ⅲ |
| 124 | Ⅲ-2 与血型、组织配型相关的试剂 | 抗人球蛋白检测试剂 | 临床上主要用于交叉配血、不规则抗体筛检。 | Ⅲ |
| 125 | Ⅲ-2 与血型、组织配型相关的试剂 | 血小板抗体检测试剂 | 临床上主要用于检测血小板抗体及血小板输注前交叉配型。 | Ⅲ |
| 126 | Ⅲ-2 与血型、组织配型相关的试剂 | HLA-DNA分型检测试剂 | 用于检测人体样本中人类白细胞抗原（HLA）的型别，主要包括3个I类基因：A，B，C；2个Ⅱ类基因:DR，DQ。主要用于移植配型。 | Ⅲ |
| 127 | Ⅲ-2 与血型、组织配型相关的试剂 | 红细胞抗体筛选试剂 | 用于采用固相技术对红细胞IgG类不规则抗体进行检测。 | Ⅲ |