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医疗器械化妆品消毒卫生用品保健食品GMP车间工程设计装修范围

    经过多年以来新老客户的关爱、行业准元老级的技术行家、自身对各行业生产工艺不断努力钻究,工作经验的积累,使我们成为洁净无尘室建造及净化设备制造专业负责的公司。为各行业提供洁净无尘室的建造和洁净室配套净化设备。

医疗器械(MDDGMP车间工程设计装修:

无菌医疗器械GMP车间、植入性医疗器械GMP车间、体外诊断试剂GMP车间;

二类医疗器械GMP车间、三类医疗器械GMP车间;

万级医疗器械GMP车间、10万级医疗器械GMP车间、30万级医疗器械GMP车间;

酶联免疫吸附试验试剂、免疫荧光试剂、免疫发光试剂、聚合酶链反应(PCR)试剂、金标试剂、干化学法试剂、细胞培养基、校准品与质控品、酶类、抗原、抗体和其他活性类组分;

生化试剂GMP车间、化学发光试剂GMP车间、酶联免疫试剂GMP车间、胶体金试剂GMP车间、血清基质质控品GMP车间、激素类试剂组分GMP车间、放射性物质GMP车间、强毒微生物操作区GMP车间、芽胞菌制品操作区GMP车间、微生物和生物医学实验室、聚合酶链反应试剂(PCR)的生产和检定GMP车间;阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作GMP车间;

植入和介入到血管内的无菌医疗器械GMP车间、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接触的无菌医疗器械GMP车间、与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械GMP车间;

医疗器械实验室:理化实验室+留样间、万级无菌实验室、万级微生物限度检测实验室、万级阳性对照实验室;

化妆品GMPC/iso22716GMP车间工程设计装修:

10万级、30万级化妆品GMPC车间:眼部用护肤类化妆品GMPC车间、婴儿和儿童用护肤类化妆品GMPC车间;

液态水基类化妆品GMPC车间、液态油基类化妆品GMPC车间、液态气雾剂类化妆品GMPC车间、液态有机溶剂类化妆品GMPC车间、凝胶类化妆品GMPC车间、膏霜乳液类化妆品GMPC车间、粉类化妆品GMPC车间、蜡基类化妆品GMPC车间、牙膏类化妆品GMPC车间、皂类化妆品GMPC车间;

皮肤用化妆品GMPC车间、毛发用化妆品GMPC车间、指(趾)甲用化妆品GMPC车间、口唇(齿)用化妆品GMPC车间和其他化妆品GMPC车间;

护发清洁类化妆品GMPC车间、护肤水类化妆品GMPC车间、染烫发类化妆品GMPC车间、啫喱类化妆品GMPC车间、护肤清洁类化妆品GMPC车间、散粉类化妆品GMPC车间、块状粉类化妆品GMPC车间、气雾剂类化妆品GMPC车间、有机溶剂类化妆品GMPC车间、蜡基类化妆品GMPC车间、牙膏类化妆品GMPC车间、浴盐类化妆品GMPC车间;

 

保健食品GMP车间工程设计装修:

胶囊剂GMP车间、片剂GMP车间、粉剂GMP车间、茶剂GMP车间、固体饮料GMP车间;

软胶囊剂GMP车间(非无菌固体口服制剂);

口服溶液剂GMP车间(非最终灭口菌100000/最终灭菌300000);

保健饮料GMP车间(热灌装/灌装后灭菌/无菌灌装/利乐包)

保健酒GMP车间(非最终灭口菌100000/最终灭菌300000级,药(露)酒、黄酒、果酒,发酵酒,蒸馏酒,配制酒);

蜜饯类保健食品GMP车间(如:蜜制鲜人参片);

益生菌保健(功能)食品GMP车间(益生菌口服液、益生菌胶囊、干粉)

 

食品卫生QS/SC生产许可无菌车间工程设计装修:

饮料食品:瓶(桶)装饮用水QS/SC无菌车间;碳酸饮料(汽水)QS/SC无菌车间;茶饮料QS/SC无菌车间;果汁及蔬菜汁QS/SC无菌车间;蛋白饮料QS/SC无菌车间;固体饮料QS/SC无菌车间、其他饮料QS/SC无菌车间;

千级灌装QS/SC无菌车间、万级+百级灌装QS/SC无菌车间、内洗灌装压盖QS/SC无菌车间;

28类生产许可证食品QS/SC无菌车间:

粮食加工品QS/SC无菌车间(小麦粉、大米、挂面、其他粮食加工品);

食用油、油脂及其制品QS/SC无菌车间(食用植物油、食用油脂制品、食用动物油脂);

调味品QS/SC无菌车间(酱油、食醋、味精、鸡精调味料、酱类、调味料产品);

肉制品QS/SC无菌车间

乳制品QS/SC无菌车间(乳制品、婴幼儿配方乳粉);

饮料QS/SC无菌车间

方便食品QS/SC无菌车间(方便面、其他方便食品);

饼干QS/SC无菌车间

罐头QS/SC无菌车间

冷冻饮品QS/SC无菌车间

速冻食品QS/SC无菌车间(速冻面米食品、速冻其他食品);

薯类和膨化食品QS/SC无菌车间(膨化食品、薯类食品);

糖果制品(含巧克力及制品) QS/SC无菌车间(糖果制品、巧克力及巧克力制品、果冻);

茶叶及相关制品QS/SC无菌车间(茶叶、含茶制品和代用茶);

酒类QS/SC无菌车间(白酒、葡萄酒及果酒、啤酒、黄酒、其他酒);

蔬菜制品QS/SC无菌车间(酱腌菜、蔬菜制品);

水果制品QS/SC无菌车间(蜜饯、水果制品);

炒货食品及坚果制品QS/SC无菌车间

蛋制品QS/SC无菌车间

可可及焙烤咖啡产品QS/SC无菌车间(可可制品、焙炒咖啡);

食糖QS/SC无菌车间

水产制品QS/SC无菌车间(水产加工品、其他水产加工品);

淀粉及淀粉制品QS/SC无菌车间(淀粉及淀粉制品、淀粉糖);

糕点QS/SC无菌车间

豆制品QS/SC无菌车间

蜂产品QS/SC无菌车间(蜂产品、蜂花粉及蜂产品制品);

特殊膳食食品QS/SC无菌车间(婴幼儿及其他配方谷粉产品)

 

 

消毒剂和卫生用品无菌净化车间工程设计装修:

10万级净化车间:级隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装

30万级净化车间:皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品配料、混料、分装;

 

 

消毒剂无菌净化车间、化学(生物)指示物无菌净化车间、抗(抑)菌制剂无菌净化车间、隐形眼镜护理用品无菌净化车间、卫生湿巾无菌净化车间湿巾无菌净化车间;

消毒产品分类目录

 

一、消毒剂、消毒器械

(一)消毒剂

1、用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂

2、用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用)

3、用于餐饮具消毒的消毒剂

4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂

5、用于水消毒的消毒剂

6、用于环境消毒的消毒剂

7、用于物体表面消毒的消毒剂

8、用于空气消毒的消毒剂

9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂

(二)消毒器械

1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械

2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械

3、用于餐饮具消毒的消毒器械

4、用于空气消毒的消毒器械

5、用于水消毒的消毒器械

6、用于物体表面消毒的消毒器械

(三)生物指示物

1、用于测定压力蒸汽灭菌效果的指示物

2、用于测定环氧乙烷灭菌效果的指示物

3、用于测定紫外线消毒效果的指示物

4、用于测定甲醛灭菌效果的指示物

5、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物

(四)化学指示物

1、用于测定压力蒸汽灭菌的指示物(包括指示卡、指示胶带、指示

标签和BD试纸)

2、用于测定环氧乙烷灭菌的指示物(包括指示卡和指示标签)

3、用于测定紫外线消毒的指示物(包括辐照强度指示卡和消毒效果指示卡)

4、用于测定干热灭菌效果的指示物

5、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物

6、用于测定化学消毒剂浓度的指示物

(五)灭菌包装物

1、用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物

2、用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物

3、用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物

(六)卫生部规定的纳入消毒剂、消毒器械管理的其他物品

二、卫生用品

(一)妇女经期卫生用品

1、卫生巾(纸、带)

2、卫生护垫

3、卫生栓(内置棉条)

(二)尿布等排泄物卫生用品

1、尿裤

2、尿布(垫、纸)

3、隔尿垫

(三)皮肤、粘膜卫生用品

1、湿巾(纸)

2、卫生湿巾(纸)

3、抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类)

(四)隐形眼镜护理用品

1、隐形眼镜护理液

2、隐形眼镜保存液

3、隐形眼镜清洁剂

(五)其他的一次性卫生用品

1、纸巾(纸)

2、卫生棉(棒、签、球)

3、化妆棉(纸、巾)

4、手(指)套

5、口罩

6、纸质餐饮具

7、避孕套

(六)卫生部规定的纳入卫生用品管理的其他物品

三、一次性使用医疗用品

(一)输注类

1、一次性使用无菌注射器(针)

2、一次性使用无菌加药注射器

3、一次性使用输液器(针)

4、一次性使用(石英管式)输液器

5、一次性使用光纤针

6、一次性使用滴定管式输液器

7、一次性使用袋式输液器

8、一次性使用输血器(针)

9、一次性使用输血袋

10、一次性使用输液袋

11、一次性使用聚丙烯(PP)输液容器

12、一次性使用负压采血器(针)

13、一次性使用抽血器材

14、一次性使用血浆分离采集器

15、一次性使用输液器用药液过滤器

16、一次性使用自体血回输器

17、一次性使用穿刺输液器

18、一次性使用病人自控输液泵

19、一次性使用去除白细胞输血器

20、一次性使用去除白细胞和血小板输血器

21、一次性使用光量子器

22、一次性使用血浆分离器

23、一次性使用静脉留置针

24、一次性使用镇痛泵

(二)导管类

1、一次性使用体外循环器

2、一次性使用二尖瓣球囊扩张导管

3、一次性使用体外循环导管插管

4、一次性使用医用导管

5、一次性使用导管接头

6、一次性使用造瘘管

7、一次性使用导尿管

8、一次性使用输尿扩张管

9、一次性使用J型导管

10、一次性使用单腔单气囊管

11、一次性使用气管导管

12、一次性使用肛管

13、一次性使用三通道鼻氧管

14、一次性使用十二指肠管

15、一次性使用胃管

(三)诊断、治疗器具类

1、一次性使用导尿包

2、一次性使用导尿袋

3、一次性使用穿刺包

4、一次性使用备皮包

5、一次性使用无菌针灸针

6、一次性使用口腔器械盒

7、一次性使用手术刀(镊、剪)

8、一次性使用消化道缝合器

9、一次性使用手术包

10、一次性使用医用无损伤缝合针

11、一次性使用可吸收缝合线(含针)

12、一次性使用不可吸收缝合线(含针) 

13、一次性使用换药器具(碗、镊、剪)

14、一次性使用吻合器()

15、一次性使用产包

16、一次性使用活检钳

17、一次性使用肾穿器

18、一次性使用阴道扩张器

19、一次性使用麻醉接头

20、一次性使用压舌板

21、一次性使用医用换药镊

22、一次性使用检查用手(指)套

23、一次性使用乳胶医用手套

24、一次性使用鼻镜

25、一次性使用负压引流器

26、一次性使用吸痰器

27、一次性使用吸唾器

28、一次性使用口腔印模器

29、一次性使用咬合纸

30、一次性使用吸氧管

31、一次性使用阴道冲洗器

32、一次性使用体外引流袋

33、一次性使用脐带夹

34、一次性使用灌肠包(肠道冲洗器)

35、一次性使用麻醉用过滤器

36、一次性使用口腔包

37、一次性使用灌肠器

38、一次性使用病灶清除器

39、一次性使用换药盒

40、一次性使用手术器械袋

41、一次性使用肠内营养输注器

42、一次性使用体外灌肠袋

43、一次性使用肠道冲洗袋

(四)透析器具类

1、一次性使用透析器

2、一次性使用透析管

(五)麻醉器具类

1、一次性使用麻醉穿刺导管

2、一次性使用带通条麻醉穿刺导管

3、一次性使用麻醉止痛泵

4、一次性使用麻醉用针

5、一次性使用微量麻醉持续注液泵

(六)手术巾、敷料类

1、一次性使用无菌手术敷料包

2、一次性使用医用手术衣、帽、口罩、垫单

3、一次性使用三角巾、手术巾、治疗巾

4、一次性使用医用粘贴薄膜手术巾

5、一次性使用无菌敷(胶)贴

6、一次性使用脱脂纱布叠片

7、一次性使用脱脂纱布绷带

8、一次性使用棉卷、棉签、棉球、医用棉垫

9、一次性使用抗菌医用敷料

10、一次性使用医用弹力绷带、四头带、护身用带

11、一次性使用医用腹带

12、一次性使用输液贴

13、一次性使用腹部垫、产垫(产妇巾)、烧伤垫、床垫

14、一次性使用卫生护理垫

15、一次性使用隔离服

16、一次性使用生化敷料

(七)护理器材类

1、一次性使用尿壶(杯、袋)

2、一次性使用肛门袋

3、一次性使用男性尿道夹

4、一次性使用气垫式便盆

5、一次性使用医用枕套、床单

6、一次性使用输氧面罩

7、一次性使用中空纤维膜式氧合器

8、一次性使用鼓泡式氧合器

(八)其他类

1、一次性使用消毒棉签

2、一次性使用消毒纱布

3、一次性使用微栓过滤器

4、一次性使用医用透气胶带

5、一次性使用纸质胶带

6、一次性使用拭子

7、一次性使用服药杯

8、一次性使用伤口缝合胶

(九)卫生部规定的纳入一次性使用医疗用品管理的其他物品

 


 
电子/微电子/精密机械行业

     精密电子、精密仪表、精密机械、微电子、半导体、IC制造   
 
生物制造试验行业

   光培、 试验室、生物工程、动物房、生物实验室、GMP厂房 

医疗行业 

     安全实验室、手术室、病房、感染病房、化验室、制剂室 、GMP认证、GMP厂房 

化妆品/食品加工

     灌装、包装、无菌包装、封装
 
玻璃/导电模行业

     低湿压合、ITO玻璃、导电模、精密膜切、玻璃加工 

液晶与光电显示行业

     ELLCMLCDOLEDLED、光学镜头、背光源、光通讯、光机、激光、溅射、镭雕、镀膜
 FPC
柔性线路板/PCB线路板/多层线路板/SMT制造行业

     FPCFPCPCBSMT  航天航空汽车制造行业

     温湿老化试验、SENSER、喷涂车间 

无尘涂装行业

     喷涂车间 

其他制造业

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